Por Pedro Ángel
Santo Domingo. – La razón más frecuente por las cuales son devueltas las solicitudes de registro sanitario obedecen a que el expediente no se encuentra homogéneo en las partes técnicas, administrativas y legales.
Esto lo aseguró un comunicado de la Dirección General de Alimentos, Medicamentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) y su director, Leandro Villanueva, que organizaron el evento Encuentro con la industria.
El mismo tuvo por fin capacitar a los actores del sector para que registren de manera correcta sus solicitudes de registro sanitario.
Los criterios a tomar en cuenta al momento de solicitar un registro sanitario son: que la información requerida debe estar completa según lo que indica el Reglamento sobre Medicamentos Decreto 246-06 y Reglamento de Alimentos 528-01, la información declarada en el formulario de solicitud debe ser homogénea con el resto de la documentación depositada en el expediente y la solicitud debe estar firmada por el representante legal y el director técnico.
Villanueva aseguró que con esta capacitación la institución logró que los miembros de la industria estén más edificados en la parte técnica y legal al momento de hacer las solicitudes para la obtención de registros sanitarios, así mismo consideró que con este tipo de taller buscamos reducir el número de devoluciones y tener expedientes mejor instrumentados.
Leandro Villanueva dijo que, como entidad reguladora, la DIGEMAPS promueve que los sectores de la industria puedan comprender los requerimientos actuales que exige la institución para que puedan estar en consonancia con las normativas.
La capacitación contó con participación de los sectores empresariales y, para mayor comprensión, fue segmentada en los renglones de Cosméticos y productos de higiene personal y del hogar, Medicamentos, Productos sanitarios y Alimentos.
“Creemos que es de mucha importancia este acercamiento entre el regulador y la industria para estar todos en la misma sintonía y así mejorar el servicio de registro sanitario, que es lo que nos conviene como ciudadanos y como comerciantes”, indicó Villanueva.
En cada renglón fueron abordados temas como: Revisión de los criterios tomados en consideración al momento de la evaluación de una solicitud de registro sanitario, las razones más frecuentes por las cuáles son devueltas las solicitudes, la guía de evaluación de cada categoría de productos y al finalizar, preguntas y respuestas.
La capacitación estuvo a cargo de Yekelys Valentín, encargada de Registro Sanitario; Arlin Canela, coordinadora de la División de Productos Sanitarios; Keily Ng, coordinadora de la División de Alimentos y Bebidas; y Niove Santos, coordinadora de la División de Cosméticos, Productos de Higiene Personal y del Hogar.
Durante el taller fue reiterada la obligatoriedad de llenar de manera correcta el Formulario de solicitud de Registro Sanitario, en el cual se declaran los datos administrativos y legales.
Además, se dejó claro que debe indicar el tipo de trámite solicitado y que no se debe obviar las informaciones generales sobre el titular, representante, fabricante y datos del producto.
Los criterios a tomar en cuenta al momento de solicitar un registro sanitario son: que la información requerida debe estar completa según lo que indica el Reglamento sobre Medicamentos Decreto 246-06 y Reglamento de Alimentos 528-01, la información declarada en el formulario de solicitud debe ser homogénea con el resto de la documentación depositada en el expediente y la solicitud debe estar firmada por el representante legal y el director técnico.
